Vaccin Ixchiq : l'ANSM fait état de 21 effets indésirables graves en France
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué ce lundi qu'une vingtaine de cas d'effets indésirables graves liés au vaccin Ixchiq contre le chikungunya ont été recensés depuis le début de son utilisation sur le territoire français. « Depuis le début de la vaccination, 62 cas d'effets indésirables, dont 21 cas graves, ont été déclarés », précise l'agence dans son dernier point de surveillance.
Un vaccin confronté à des difficultés depuis son lancement
Le vaccin Ixchiq, développé par le laboratoire Valneva, représente l'un des rares produits disponibles contre le chikungunya. Cette maladie virale, transmise par le moustique tigre, provoque des fièvres élevées et des douleurs articulaires parfois invalidantes. L'année 2025 a été marquée par plusieurs difficultés pour ce vaccin.
Aux États-Unis, la licence du produit a été suspendue fin août après la survenue de quatre nouveaux cas d'effets indésirables graves. En France, son déploiement initial dans les territoires d'outre-mer avait été perturbé par plusieurs signalements d'effets graves, tous survenus chez des personnes âgées. Au moins un décès a été enregistré dans le département de La Réunion, frappé début 2025 par une épidémie majeure de chikungunya.
Des restrictions maintenues pour les populations à risque
Face à ces signalements, la France a rapidement suspendu l'utilisation du vaccin Ixchiq pour les personnes de plus de 65 ans, une mesure ensuite étendue à l'échelle européenne. L'Union européenne a toutefois réautorisé le produit en juillet 2025, estimant que ces effets secondaires ne remettaient pas en cause son intérêt face à une maladie particulièrement dangereuse pour les seniors.
Malgré cette décision européenne, la France a annoncé que le vaccin resterait contre-indiqué pour les personnes âgées en attendant une nouvelle évaluation prévue début 2026. L'ANSM rappelle également que Ixchiq est contre-indiqué chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli par une maladie ou un traitement médical, suite à un nouveau cas de mésusage signalé chez un patient immunodéprimé.
Des risques spécifiques identifiés et surveillés
L'évaluation européenne a confirmé l'existence d'un risque rare d'encéphalopathie et d'encéphalite pour les personnes âgées présentant des maladies associées, avec trois cas signalés à ce jour. Cette information est désormais stipulée sur la notice du médicament.
Par ailleurs, le risque de méningite aseptique post-vaccination, déjà identifié pour les seniors, fait l'objet d'une surveillance renforcée pour les jeunes adultes en bonne santé après un cas rapporté dans cette population. L'ANSM maintient une vigilance particulière sur la sécurité de ce vaccin tout en reconnaissant son utilité dans la lutte contre le chikungunya, une infection dont l'incidence augmente avec l'expansion géographique du moustique tigre.
