L'ANSM signale des difficultés d'approvisionnement pour le traitement Alepsal contre l'épilepsie
L'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé ce mardi que le traitement antiépileptique Alepsal connaît actuellement d'importantes difficultés d'approvisionnement. Cette situation concerne spécifiquement les dosages de 15, 50 et 100 mg, tandis que le dosage à 150 mg est qualifié de "en tension" par l'autorité sanitaire.
Un retour à la normale prévu pour l'été 2026
Selon les informations communiquées par l'ANSM, ces difficultés sont directement liées à un changement de fournisseur de matières premières par l'entreprise pharmaceutique italienne Teofarma, qui distribue ces traitements. L'agence table cependant sur un retour à la normale au début de l'été 2026, offrant ainsi une perspective de résolution à moyen terme pour les patients concernés.
Des alternatives disponibles mais avec des précautions nécessaires
Face à cette situation, l'ANSM précise que des alternatives thérapeutiques sont actuellement disponibles en quantité suffisante. Ces médicaments de substitution sont également à base de phénobarbital mais sans caféine, ce qui constitue une différence notable avec l'Alepsal.
La vigie du médicament met en garde contre les conséquences potentielles de cette substitution : "Alepsal contient de la caféine, pour atténuer la somnolence en début de traitement. Les alternatives sans caféine peuvent donc entraîner un risque accru de somnolence". Cette précision est cruciale car un arrêt brutal de ce médicament, qui appartient à la famille des barbituriques, peut provoquer une réapparition des convulsions chez les patients épileptiques.
Contexte plus large des difficultés d'approvisionnement
Cette annonce s'inscrit dans un contexte plus large de tensions sur l'approvisionnement de certains médicaments. Depuis le début de l'année 2025, l'ANSM a régulièrement signalé des difficultés, allant parfois jusqu'à des ruptures, pour certains traitements psychotropes. La situation globale se stabilise néanmoins progressivement selon l'agence.
Les causes de ces difficultés sont multiples et incluent notamment :
- La délocalisation de la production de principes actifs
- Un système de fixation des prix parfois jugé insuffisamment rémunérateur par l'industrie pharmaceutique
L'épilepsie : une maladie neurologique fréquente
L'épilepsie représente la maladie neurologique la plus fréquente après la migraine. Elle se caractérise par des crises de convulsions qui peuvent être impressionnantes, mais qui restent peu sévères pour environ les trois quarts des patients atteints.
Si les traitements ont considérablement progressé et permettent aujourd'hui à de nombreux patients de mener une vie normale sous certaines conditions, cette pathologie peut néanmoins entraîner d'importantes répercussions psychologiques et sociales. La disponibilité des traitements adaptés reste donc un enjeu majeur de santé publique.
