La société française Carmat, développeur du coeur artificiel Aeson, considéré comme le plus avancé au monde, a annoncé le 12 mai 2025 une nouvelle phase d'expérimentation. Cette étape cruciale intervient alors que 52 patients ont déjà été implantés depuis octobre 2022, et que la firme espère obtenir un remboursement du dispositif en France d'ici 2026.
Des résultats prometteurs pour l'étude Eficas
Lancée en novembre 2022, l'étude clinique Eficas a permis d'implanter 52 coeurs artificiels dans dix centres hospitaliers français, dont le CHU de Montpellier, Lille, Dijon, Rennes, Nantes, Strasbourg, Lyon, ainsi que l'Hôpital Marie-Lannelongue, l'Hôpital européen Georges Pompidou et la Pitié Salpêtrière à Paris. L'étude est désormais prolongée pour assurer un suivi de six mois après implantation, avec des résultats attendus d'ici fin 2025.
Alison Hébert, chargée du marketing et de la communication chez Carmat, se montre confiante : "On a enfin un dispositif fiable, robuste, et des centres qui y adhèrent." En 2024, 42 patients ont été implantés, contre une cinquantaine entre 2013 et 2023. Le premier patient, greffé en décembre 2013, avait survécu 74 jours ; aujourd'hui, les limites du dispositif restent inconnues.
Une commercialisation déjà internationale
L'Aeson est déjà commercialisé dans plusieurs pays européens reconnaissant le marquage CE : Allemagne, Italie, Pologne, Pays-Bas. En début d'année, Carmat a célébré sa centième implantation mondiale. Aux États-Unis, après un arrêt technique et trois premières implantations, la FDA a accordé une préautorisation pour sept nouvelles opérations. "On retourne aux États-Unis cette année", annonce Alison Hébert.
Défis et perspectives d'avenir
Pour atteindre la rentabilité, Carmat doit réaliser 500 implantations par an. Une nouvelle augmentation de capital est envisagée. Parmi les défis : l'implantation chez les femmes, encore limitée à trois patientes, en raison d'un implant taille unique. Les ingénieurs travaillent sur la miniaturisation du système externe pour le rendre moins lourd et plus discret, et sur un système d'alimentation par induction, supprimant les câbles sortant de l'abdomen.
Carmat conserve une longueur d'avance : un concurrent américain a perdu son marquage CE, et un projet australien n'arrivera pas sur le marché avant cinq à six ans.
