La FDA refuse l'acide folinique contre l'autisme mais l'approuve pour un syndrome rare
FDA : acide folinique non autorisé contre l'autisme

La FDA maintient son opposition à l'acide folinique pour l'autisme

L'Agence américaine du médicament (FDA) a confirmé ce mardi que la prise d'acide folinique, également connu sous le nom de leucovorin, reste non autorisée pour le traitement de certaines formes d'autisme. Cette décision fait suite à une annonce controversée de l'administration Trump il y a cinq mois, qui avait brièvement autorisé ce traitement non prouvé.

Un revirement face au manque de preuves scientifiques

Malgré la pression politique exercée par l'ancien président Donald Trump, la FDA a rétropédalé en invoquant un manque « de données suffisantes » pour valider l'efficacité de l'acide folinique contre l'autisme. Un responsable de l'agence a reconnu ce revirement auprès de NBC News, soulignant que les études existantes, bien que prometteuses, portent sur un nombre très restreint de patients.

Les mises en garde de la communauté scientifique

La communauté médicale et scientifique américaine avait vivement critiqué l'autorisation initiale, la qualifiant de « bien trop prématurée ». Des dizaines de spécialistes de l'autisme avaient signé une lettre commune avertissant que cette décision risquait de « susciter de faux espoirs » chez les parents d'enfants autistes. Ils avaient également condamné les assertions polémiques de Donald Trump remettant en cause le paracétamol et les vaccins.

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Une nouvelle indication pour un syndrome génétique rare

En revanche, la FDA a approuvé l'utilisation de l'acide folinique pour les personnes souffrant d'un syndrome génétique rare, le déficit cérébral en folates. Ce traitement, déjà autorisé pour prévenir certains effets secondaires de la chimiothérapie, pourra donc désormais bénéficier à cette population spécifique. Certaines personnes autistes pourront également y avoir accès si elles présentent ce déficit ou si leur médecin le prescrit hors des indications officielles.

Les espoirs déçus des familles

En septembre dernier, Donald Trump avait déclaré lors d'une conférence de presse à la Maison-Blanche : « Cela donne espoir à de nombreux parents d'enfants autistes quant à la possibilité d'améliorer leur vie ». Cependant, la FDA a finalement privilégié une approche fondée sur la science, estimant que la piste de l'acide folinique nécessite encore beaucoup de recherches avant toute autorisation large pour l'autisme.

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